根據(jù)《關于對廣東中科英??萍加邢薰具M行良好實驗室規(guī)范(GLP)初次檢查的通知》(認可委秘(能)[2017]G00016-2017-01號)的部署,國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)委托中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“委員會”)對我司進行良好實驗室規(guī)范(GLP)符合性初次檢查。委員會根據(jù)我司申請資料的審查以及CNCA與中國合格評定國家認可委員會(CNAS)有關程序,組建了具備資質檢查組,安排了具體的檢查工作。
檢查組名單
組長 |
王愛平 |
組員 |
殷浩文 |
組員 |
蔡磊明 |
組員 |
馬中春 |
組員 |
吳孝槐 |
觀察員 |
郭棟 |
2017年12月17日下午專家組報到,并召開了預備會,預備會上安排了以下工作:1.議定檢查日程,確定人員分工、職責和現(xiàn)場檢查的活動時間、工作程序;2.統(tǒng)一現(xiàn)場檢查方法及對不符合項判定原則;3.介紹試驗機構資料審查情況;4.明確每個檢查員需完成的表格;5.檢查組成員介紹檢查前策劃情況,討論檢查成員有關工作建議;6.宣布檢查紀律、重申檢查員行為準則;檢查組簽署公正性聲明。
2017年12月18日上午8:30專家組在我司正式召開首次會議,會議內容包括:1.檢查組介紹檢查組成員和分工、現(xiàn)場檢查的目的、依據(jù)、范圍,說明檢查的要點、方法、日程、判定原則,關于保密與公正性承諾,相關的注意事項等。2.被檢查方介紹概況,質量體系運行情況等。首次會議結束后,專家組對我司實驗室進行了分階段的現(xiàn)場檢查考核與評價,包括:1 審查組織人員、SOP和QA運行記錄;2審查儀器設備狀態(tài)與人員操作;3 審查試驗系統(tǒng)、試驗樣品管理及檔案管理;4 審核研究報告并對相關人員提問?,F(xiàn)場檢查考核與評價持續(xù)到19日下午5:00結束。
2017年12月20日上午8:30專家組經(jīng)過與我司管理層交換意見后,召開了末次會議,報告了檢查情況。
整個檢查過程順利,現(xiàn)場專家對我司進行了指導和建議,預計評審結果將于2018年1季度下發(fā)。